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Medicamento redujo efectos graves de Covid-19 en 7 días

Un medicamento que cuesta apenas un dólar y medio cada pastilla  logró que personas graves con Covid-19 mejoraran sustancialmente en pocos días.

En un estudio clínico intervencionista abierto iniciado por un investigador del fármaco TriCor (fenofibrato) 14 de 15 pacientes no requirieron soporte de oxígeno luego de una semana de recibir  ese medicamento.

Todos fueron dados de alta del hospital, según los resultados del nuevo estudio hecho por la Universidad Hebrea de Jerusalén.

El fenofibrato es un medicamento oral aprobado por la FDA y los resultados del estudio se publicaron en Researchsquare.com y actualmente se encuentran bajo revisión.

En concreto, el equipo dirigido por el profesor Yaakov Nahmias de HU llevó a cabo el estudio en el Centro Médico Israelí Barzilai en coordinación con el jefe del departamento de enfermedades infecciosas del hospital, el profesor Shlomo Maayan, y con el apoyo de Abbott Laboratories.

Los 15 pacientes tratados con este medicamento tenían neumonía y requirieron oxígeno. También eran mayores y tenían múltiples comorbilidades que iban desde diabetes y obesidad hasta hipertensión arterial.

Además de la atención estándar, los pacientes recibieron 145 mg de fenofibrato / día durante 10 días.

Medicamento funcionó

“Los resultados fueron dramáticos”, dijo Nahmias al Jerusalem Post. Los marcadores inflamatorios progresivos, que son característicos de la alteración del COVID-19, disminuyeron en las 48 horas posteriores al tratamiento con este medicamento.

Además, 14 de los 15 pacientes graves no requirieron mantenimiento de oxígeno dentro de una semana de tratamiento. El decimoquinto paciente fue desconectado del oxígeno en 10 días.

Medicamento Fenofibrato contra Covid-19

Al observar los datos de otros pacientes igualmente graves, menos del 30% de ellos se retiran del soporte de oxígeno en promedio en una semana. En otras palabras, el fenofibrato puede acortar drásticamente el tiempo de tratamiento para los pacientes con COVID grave.

“Sabemos que este tipo de pacientes se está deteriorando muy rápido, desarrollando una tormenta de citocinas en cinco a siete días y que puede llevar semanas tratarlos y que mejoren”, dijo Nahmias.

“Les administramos el medicamento fenofibrato a estos pacientes y el estudio muestra que la inflamación disminuyó increíblemente rápido. No parecieron desarrollar una tormenta de citocinas en absoluto”, añadió

Las tormentas de citocinas son respuestas inflamatorias agresivas a la enfermedad. En general, los pacientes que no necesitan oxígeno pueden tratarse en casa, dice.

Además, a pesar del gran número de muertes por COVID en Israel y en el extranjero, la mayoría de los pacientes gravemente enfermos sobreviven.

“Si miras un período de 28 días, hubiera esperado que todos sobrevivieran con o sin la droga”, explicó Nahmias. “La pregunta es qué tan rápido podemos llevarlos a casa o qué tan rápido podemos llevar a un paciente difícil a una condición liviana”.

Todos los pacientes interrumpieron el tratamiento domiciliario 10 días después del alta y, según Maayan, “no se informaron eventos adversos relacionados con el fármaco”.

EL Fenofibrato aprobado por la FDA en 1975 para uso a largo plazo y se considera seguro. Además, es una pastilla barata, dijo Nahmias. Cuesta menos de 1,50 dólares al día, lo que significa que el tratamiento completo por paciente fue de unos 15 dólares.

Nahmias ha estado estudiando el uso de fenofibrato para tratar COVID-19 casi desde el comienzo de la pandemia. Primero realizó un ensayo preclínico y luego un estudio retrospectivo multicéntrico, los cuales respaldaron la eficacia del fármaco.

“Los virus son parásitos”, explicó Nahmias. “No pueden replicarse a sí mismos. Tienen que entrar en una célula humana y secuestrar sus máquinas para replicar. “

Trabajando con colaboradores en los Estados Unidos, Nahmias demostró que el coronavirus previene la quema de grasa en las células pulmonares, lo que resulta en una acumulación masiva de grasa dentro de las células pulmonares, una condición que el virus necesita para reproducirse.

El fenofibrato, esperaba, revertiría este efecto y eliminaría la replicación del virus.

“Al comprender cómo el SARS-CoV-2 controla nuestro metabolismo, podemos combatir el control del virus y privarlo de los mismos recursos que necesita para sobrevivir”, dijo Nahmias al Post, y señaló que esto también podría ayudar a explicar por qué los pacientes con niveles altos de azúcar en sangre y los niveles de colesterol a menudo tienen un alto riesgo de desarrollar COVID-19.

El profesor ahora está involucrado en una serie de estudios de fase III que se están llevando a cabo en América del Sur, Estados Unidos e Israel. Estos estudios son controlados con placebo y doble ciego.

Nahmias dijo que su equipo estaba luchando para inscribir pacientes en el estudio antes de comenzar la variante Delta, pero los esfuerzos ahora están progresando más rápidamente. Espera que los resultados estén disponibles en los próximos dos meses.

Mientras tanto, el medicamento está disponible y los médicos pueden decidir administrarlo según los datos disponibles.

“No hay soluciones mágicas”, dijo, “pero el fenofibrato es mucho más seguro que otros medicamentos propuestos hasta ahora, y su mecanismo de acción hace que sea menos probable que sea específico de una variante”.

Mientras tanto, el medicamento está disponible y los médicos pueden decidir administrarlo según los datos disponibles.

“No hay soluciones mágicas”, dijo, “pero el fenofibrato es mucho más seguro que otros medicamentos propuestos hasta ahora, y su mecanismo de acción hace que sea menos probable que sea específico de una variante”.

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